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Dispositivi medici connessi al sistema informativo
I livelli di sicurezza e gli aspetti principali in uno studio condotto da Altems
Sempre più le attività sanitarie - nell’ospedale e sul territorio - si basano su un impiego intensivo di dispositivi medici, in varia misura collegati con il sistema informativo sanitario. La sicurezza complessiva del binomio “sistema informativo + dispositivo medico collegato” influenza quindi, direttamente ed indirettamente, sia la qualità del servizio erogato che la sicurezza dei dati e, in definitiva, del paziente stesso.
Come prescritto dal Regolamento, la protezione dei dati personali e, più in generale, la sicurezza del sistema informativo sanitario non può limitarsi ai soli aspetti tecnologici, ma deve inquadrarsi in un ecosistema comprendente anche fattori organizzativi, funzionali ed informativi, in modo da prevenire i rischi e supportare l’esecuzione sicura dei processi clinici ed organizzativi.
Seguendo questo approccio, tipico dell’ Health Technology Assessment, il Laboratorio sui sistemi informativi sanitari dell’ALTEMS ha condotto una indagine a livello nazionale e individuato un modello di riferimento per valutare gli aspetti di protezione dei dati personali e di sicurezza, specifici di quei contesti in cui i dispositivi medici sono integrati con il sistema informativo e rivestono un ruolo significativo nel processo assistenziale e di cura.
I risultati sono di assoluto interesse per chi sta seguendo l'implementazione del GDPR della propria Casa di cura.
Il report della ricerca, curato dal coordinatore del progetto prof. Fabrizio Massimo Ferrara, è scaricabile al questo indirizzo,
https://www.gdpr-sanita.it/cc/hissa-md/
L'Aiop partecipa al progetto promosso da ALTEMS (Alta Scuola di Economia e Management dei Sistemi Sanitari) sui sistemi informativi sanitari e l’“Italian Community” dell’Healthcare Information and Management Systems Society (HIMSS), una iniziativa di collaborazione fra associazioni ed aziende sanitarie, associazioni professionali e di cittadini finalizzata alla definizione di un “codice di condotta” per la sanità.
Per facilitare l’individuazione di criteri uniformi con cui declinare i principi generali stabiliti dal Regolamento secondo le peculiarità organizzative, cliniche e sociali del contesto sanitario, l'ALTEMS ha riunito un gruppo di lavoro, al quale è stata chiamata a collaborare anche l'Aiop, per la redazione di linee-guida da sottoporre all'approvazione del Garante della Privacy.
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